| 1 an de partage : cap sur 2025 ! |
L'édito des matelots
Chers Lecteurs, Chères Lectrices,
Il y a tout juste un an, nous vous dévoilions la première édition du Compas – la newsletter pensée pour et par les innovateurs en santé.
Depuis, chaque édition a été conçue pour vous accompagner à travers les actualités réglementaires, les défis du secteur MedTech, et pour vous partager des ressources pratiques en facilitant votre parcours de conformité.
Dans un secteur où l’exigence n’est pas une option, nous avons choisi d’incarner ce crédo : privilégier la qualité à la quantité. Cette newsletter trimestrielle reflète cette philosophie, avec pour ambition de vous fournir des contenus utiles, pertinents et directement exploitables pour vos projets.
Aujourd’hui, nous célébrons un an d’échanges, de partages, et de navigation commune. Un grand merci à vous, lecteur.ices, qui donnez vie à cette aventure.
Notre résolution pour 2025 ? Poursuivre notre voyage avec vous, vers des innovations qui font la différence.
|
|
|
Noëlla Jacquet,
Chargée de communication et marketing
 
|
| |
- Félicitations à Link4Life pour l’obtention de son marquage CE ! Nous sommes fiers d’avoir été à vos côtés tout au long de ce parcours.
- Toutes nos félicitations également à Emobot pour l’accord ANSM/CPP obtenu pour la première étude (EMC1) évaluant le dispositif médical EmoCare ! Une belle étape franchie, marquée par le début des mises en place du protocole d'évaluation clinique. Nous sommes ravis de suivre cette aventure prometteuse à vos côtés.
|
L’UX/UI design pour les dispositifs médicaux (DM)
Dans un secteur en constante évolution, l’UX/UI devient un levier stratégique pour les dispositifs médicaux, alliant performance, compétitivité, adaptabilité et simplicité d’utilisation.
Dans cet article, découvrez les bonnes pratiques pour optimiser votre expérience utilisateur et maximiser les performances de votre produit.
|
|
|
|
|
25 notions clés à maîtriser si vous développez un DM
Dans notre secteur, comprendre les termes réglementaires est un véritable atout pour avancer dans votre parcours de mise en conformité.
C'est pourquoi nous vous proposons de découvrir 25 termes incontournables à connaître pour naviguer sereinement à travers la réglementation des DM.
|
|
|
|
|
Transformer une idée en un dispositif médical conforme et sécurisé, prêt à conquérir le marché, est en soi une aventure. Une aventure semée d’embûches, où chaque pas compte.
Écrit par Edem Allado, médecin, Maître de Conférences des Universités-Praticien Hospitalier (MCU-PH), qui se distingue en tant qu'entrepreneur innovant dans le domaine de la santé, « Anatomie d’un dispositif médical : de l’idée à l’innovation » est une immersion dans le parcours de conformité.
Il éclaire les zones d’ombre, décode les étapes clés et vous offre un condensé de conseils pratiques et de retours d’expérience pour naviguer dans un environnement réglementaire en constante évolution.
J’accède à la précommande
Consultation publique sur la règlementation des DM et DMDIV : Quels enjeux pour le secteur et comment participer ?
Dans notre précédente édition, nous vous avions parlé d’une actualité sectorielle : la résolution adoptée en octobre pour réviser les règlements européens. Dans la continuité, la commission européenne a ouvert une consultation publique jusqu'au au 21 mars 2025.
Cette initiative marque une opportunité unique d’ajuster ces règles pour qu’elles restent adaptées aux réalités industrielles, tout en préservant la sécurité des patients. Un sujet clé, notamment pour les PME et start-ups du secteur.
En savoir plus
Quel est le niveau de qualité des soins en France ? La HAS fait le point
Le mois dernier, la Haute Autorité de Santé a dévoilé les résultats des indicateurs de qualité et de sécurité des soins pour 2024. Globalement, la satisfaction et l’expérience patient continuent leur progression, bien que certains indicateurs restent en deçà des attentes.
À noter également l’élargissement du cadre d’évaluation : 2 nouveaux critères ont été déployés pour évaluer les dispositifs médicaux numériques utilisant l’IA.
En savoir plus
Clap de fin pour la bibliothèque ABCD’R, la définition de l’expert
Chez Rumb, nous savons que vous êtes à la recherche d'outils pour mieux comprendre les enjeux liés à un dispositif médical. C’est pourquoi nous vous avons proposé pendant 15 mois, 26 capsules vidéo pour mieux comprendre le monde du dispositif médical et y agir en tant que fabricant !
Pour clôturer cette série de vidéos, nous vous partageons la dernière capsule : Zoom sur... Rumb ! Et qui de mieux placé que notre fondateur pour vous raconter la genèse de notre histoire.
|
|
|
Vous venez de vous inscrire à cette newsletter et découvrez seulement l’ABCD’R de l’expert ? Retrouvez les 25 autres capsules (Audit, BPC, CE, DM, Évaluation clinique, FDA etc.) directement sur notre site web ou chaîne YouTube.
|
|
|
Prochains événements qui pourraient vous intéresser :
|
|
|
|
Le MedtecLIVE Innovation Expo aura lieu du 18 au 19 février à Nuremberg.
En savoir plus
|
|
|
La Journée de la Recherche Clinique de l’AFCROs se tiendra le 11 mars à Paris.
En savoir plus
|
|
|
|
Une nouvelle édition du Médi’nov Connection aura lieu du 26 au 27 mars à Lyon.
En savoir plus
|
|
|
Le Hacking Health Camp revient en 2025, et se tiendra du 28 au 30 mars à Strasbourg.
En savoir plus
|
|
|
Nous comprenons qu’il peut être parfois compliqué de s’orienter dans l’océan des affaires réglementaires et cliniques.
Alors pour clôturer cette newsletter et commencer l’année du bon pied, recevez nos 31 bonnes pratiques à adopter en 2025 si vous êtes fabricant de DM !
|
|
|
|
|
Une question ? Un besoin d’accompagnement ? Vous pouvez répondre directement à ce mail.
De la part de tout l’équipage Rumb,
A très vite et bonne journée.
Cette newsletter vous a été transférée ? Vous souhaitez vous y inscrire ?
|
Vous êtes destinataire de cet e-mail dans le cadre de la diffusion d'un contenu à visée prospective en lien avec votre secteur d'activité ou en lien avec des produits et/ou services pouvant être pertinents pour vous. Conformément à la règlementation relative aux données personnelles, vous disposez de droits, notamment d'un droit d'accès à vos données personnelles, et pouvez à tout moment vous désabonner de ce flux d'informations. Pour en savoir plus sur vos droits, les exercer et consulter la politique relative aux données personnelles de Rumb : https://rumb.fr/politique-donnees-personnelles.
|
|
|
